COMO IMPORTAR TAPABOCAS Y MATERIAL MÉDICO PARA PREVENIR O TRATAR EL COVID-19?

COMO IMPORTAR TAPABOCAS Y MATERIAL MÉDICO PARA PREVENIR O TRATAR EL COVID-19?

COMUNICADO OFICIAL DEL INVIMA – COLOMBIA 22 de abril de 2020

IMPORTACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DECLARADOS VITALES NO DISPONIBLES PARA USO PERSONAL – TAPABOCAS

«El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, comprometido con la protección de la salud pública en el marco de la emergencia sanitaria declarada por causa del COVID-19, continúa Adoptando medidas transitorias que faciliten el ingreso al país de Elementos necesarios para la prevención de esta enfermedad.

Con tal propósito, y evidenciando el incremento significativo en la cantidad de tapabocas que ingresan al país bajo la modalidad de tráfico postal y mensajería expresa, el Invima, con base en el principio constitucional de buena fe, permitirá temporalmente el ingreso al país de estos dispositivos
médicos, declarados vitales no disponibles por este Instituto, siempre que los mismos sean importados para uso personal del interesado, situación que deberá manifestar bajo juramento con la suscripción del formato de declaración juramentada definido por el Invima para tal fin, en el cual se
incluirá, como mínimo, la siguiente información:


-Numero de guía.
-Empresa de tráfico postal o mensajería expresa que trasporta los productos.
-Declaración de uso exclusivamente personal del producto.
-Nombre comercial en castellano del producto (art. 47. Decreto 4725/2005).
-Cantidad de producto, en unidades
-Datos del fabricante (uso, indicaciones, advertencias, etc.) del producto.

Sí los dispositivos médicos ya fueron ingresados al país y se encuentran retenidos por este Instituto, el interesado deberá presentar la referida declaración juramentada al correo eléctrico contactenos@invima.gov.co para la correspondiente revisión del caso y respuesta por parte del Invima.


La entrega de los productos liberados se realizará por parte de la empresa de tráfico postal o mensajería expresa, según sus procedimientos internos.

En todo caso, el ingreso al país de estos dispositivos médicos en la forma temporalmente autorizada por este Instituto, se realizará sin perjuicio de las posteriores verificaciones que realice el Invima en el marco de su función de inspección, vigilancia y control, de acuerdo con lo previsto en el Decreto 2078 de 2012. Así mismo, se aclara que la importación de dispositivos médicos declarados como vitales no disponibles para uso propio o comercial, deberá cumplir con lo dispuesto en el Acta No. 3 del 24 de marzo de 2020 expedida por la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnósticos In Vitro y la Resolución 522 de 28 de marzo de 2020.


Para mayor información, el usuario pueden verificar los siguientes documentos en la ruta: https://www.invima.gov.co/, Trámites y servicios, VUCE.

-Guía Diligenciamientos Visto Bueno Importación VUCE.
-Requisitos para solicitud de Autorización de Importación para Donaciones.
-Guía de diligenciamiento para importación como vital no disponible – COVID-19.
-Definiciones generales de la Guía de diligenciamiento para importación como vital no disponible, de Dispositivos Médicos, Equipos Biomédicos, Medicamentos y Reactivos de Diagnósticos in vitro, requeridos para la prevención, diagnóstico y tratamiento, seguimiento del COVID-19″

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